Participer à une recherche

Il y a trois raisons principales :

• Permettre aux malades de bénéficier de traitements innovants
• Approfondir les connaissances des équipes médicales françaises
• Contribuer à l’excellence scientifique des secteurs de santé aussi bien public que privé.

Les enjeux économiques

La recherche clinique constitue un enjeu de compétition mondiale. Elle favorise les investissements en santé sur le territoire français et peut être source d’emplois très qualifiés.

Il est important de souligner que la France est un grand pays dans le domaine de la recherche clinique et se place au 5ème rang mondial des essais cliniques en oncologie en 2020.

Comment se déroule un essai clinique ?

A l’origine de toute étude clinique, il y a un promoteur, c’est-à-dire une personne physique ou morale qui porte la responsabilité de l’étude et qui en assure le financement et la réalisation.

Une fois le protocole de l’essai établi, le promoteur demande l’autorisation de réaliser l’essai à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et en parallèle, ce même protocole est envoyé à un Comité de Protection des Personnes (CPP) qui s’assure que la protection des participants à la recherche est assurée. Une fois autorisé, avec un avis favorable du CPP, l’essai peut démarrer.

Pour un essai randomisé, plusieurs groupes de personnes sont traités en parallèle par des médicaments dont on souhaite comparer les effets. Certains participants reçoivent le médicament test, d’autre un médicament existant ou d’autres encore un placebo. C’est un tirage au sort informatisé, la randomisation, qui constitue les différents groupes.

Les médecins qui dirigent et surveillent la réalisation des essais cliniques sont appelés les « investigateurs ». Le patient voit régulièrement le médecin investigateur qui suit aussi immédiatement tout effet indésirable qui pourrait survenir au cours de l’essai.

L’investigateur s’assure du bon déroulement de la recherche, dans le respect des bonnes pratiques cliniques.

A l’issue d’un essai clinique, les malades qui ont été inclus continuent à être suivis par une équipe médicale.

Tous les essais cliniques doivent être répertoriés dans un registre et les résumés des résultats publiés pour les patients un an après la fin de l’essai. On peut consulter le résumé des résultats sur Internet : clinicaltrials.gov et clinicaltrialsregister.eu

En France, la législation a été l’une des premières mises en place en Europe assurant la protection des patients inclus dans les essais.

Un essai clinique ne peut se dérouler que s’il y a une autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et un avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP). L’ANSM assure également le suivi de la sécurité des essais tout au long de leur déroulement.

L’information des patients est un élément capital de la protection des personnes. Cette information est validée par le CPP.

Toute personne qui participe à un essai clinique doit signer un document dit de consentement éclairé. Ce document garantit que le patient a reçu de la part du médecin investigateur toutes les informations nécessaires sur les objectifs, la méthodologie, la durée de la recherche, les bénéfices attendus, les contraintes et les risques prévisibles ou encore la possibilité de retirer son consentement à tout moment et sans préjudice. Ainsi aucun essai ne peut se faire sans le consentement libre, éclairé et écrit du patient.

Le patient n’est jamais seul, il peut quitter un essai clinique quand il le désire et continuera à être suivi par les médecins. De fait, les essais sont très encadrés et les patients bien suivis.
 

Les essais cliniques en 10 questions

Le CHU Grenoble Alpes souhaite entreprendre les projets ci-dessous sur des données et/ou échantillons biologiques existants.

Aucun nouveau prélèvement ne sera effectué, aucune nouvelle visite au CHU ne sera nécessaire, et aucun questionnaire ne vous sera envoyé.

Le traitement des données est réalisé par le CHUGA (responsable de traitement) et a pour fondement les articles 6 (mission d’intérêt public) et 9 (traitement de données de santé à des fins de recherche scientifique) du règlement UE 2016/679 (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD)).

Les données seront traitées en conformité avec les directives de la CNIL pour assurer la sécurité de vos données personnelles et la conformité avec le règlement européen sur la protection des données (RGPD). Aussi :

• Vous disposez d’un droit d’accès et de rectification ;
• Vous disposez d’un droit d’opposition sous certaines conditions ;
• Vous disposez d’un droit à la limitation du traitement de vos données ;
• Vous disposez d’un droit à l’effacement des données et à l’oubli ;
• Vous disposez d’un droit de réclamation à une autorité de contrôle (CNIL).

Cette page vous concerne si vous avez été patient au CHUGA et que vous avez été informé de la réutilisation possible de vos données de soins pour des projets de recherche.

Si vous êtes opposé à l’utilisation de vos données personnelles ou à l'utilisation de vos échantillons, pour l’un de ces projets, ou si vous avez besoin d’informations supplémentaires, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données du CHUGA par l’un de ces moyens, ou bien lui envoyer ce formulaire d'opposition rempli :

• Par courriel à : protection-donnees@chu-grenoble.fr
• Par téléphone au : 04 76 76 82 02
• Par courrier postal à : 
  Délégué à la protection des données - CHU Grenoble-Alpes, 
  CS 10217, 
  38043 Grenoble CEDEX 9.

Les données sont stockées de manière sécurisée et avec des modalités d’accès contrôlées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche.
 

Voir nos projets de recherche