La recherche au CHUGA

Le CHU Grenoble Alpes dans le cadre de sa mission d’intérêt public regroupe et stocke, de façon dématérialisée, l’ensemble des données personnelles liés au parcours de soins du patient au sein de l’établissement dans un dossier appelé Dossier Patient Informatisé (DPI).

Plus d'informations sur le Dossier Patient Informatisé (DPI).

Le CHUGA met en œuvre un Entrepôt de Données de Santé (EDS). Il regroupe les données de santé générées au cours de votre prise en charge et sera utilisé pour des projets d’amélioration de la prise en charge des patients, de recherche ou de pilotage de l’établissement.

En savoir plus sur l’utilisation de l’EDS et la liste des projets acceptés.

Les données de votre dossier médical ainsi que vos échantillons, ou ceux de votre enfant, peuvent être utilisés, sauf opposition de votre part, à des fins scientifiques. Ils pourront :

• être intégrés à la collection du centre de ressources biologiques du CHUGA n°AC-2019-3627 (ou à l'une des collections déclarées du laboratoire du CHUGA DC-2008-582 Parasitologie-mycologie DC-2008-677 Bactériologie, DC-2008-680 Virologie, DC-2013-1983 Pharmacologie, DC-2014-2268 Immunologie) ;
• être conservés après la conservation obligatoire liée au soin ;
• être réutilisés par le CHUGA à des fins scientifiques pour une durée liée et une finalité définie dans chaque projet ;
• être transférés pour une collaboration de recherche dans le domaine de la santé à l'un de nos partenaires académiques (laboratoire de recherche public) ou privés (industriels) sur un programme de recherche en lien avec le domaine de votre pathologie.
  Aucun test de vos caractéristiques génétiques constitutionnelles définies par l’Article du code de la santé publique L1130-1 et soumis aux article 16-10 à 16-13 du code civil ne sera réalisé sans votre accord écrit.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter la page Projets de Recherche sur notre site internet du CHU Grenoble Alpes qui détaille, pour chaque projet concerné : l'identité des responsables du projet, l'identité de nos partenaires éventuels et leur pays d'exercice, les dates de début et de fin du projet et les finalités poursuivies justifiant le traitement de vos données et de la réutilisation de vos échantillons. Cette page internet est votre moyen de rester informé sur les projets de recherche en cours au CHUGA.
 

Vous pourrez choisir d'exercer vos droits d'accès, de rectification, de limitation, d'opposition, ou d'effacement de vos données auprès du délégué à la protection des données du CHUGA, par mail à protection-donnees@chu-grenoble.fr, ou par courrier postal adressé au CHU.

Vous conservez le droit d'adresser une réclamation à la CNIL. Plaintes | CNIL.

L'affichage des projets sur la page du site internet vaut information, aucune lettre d'information individuelle complémentaire ne vous sera transmise.
 

Une stratégie de recherche est établie en partenariat fort avec l’Université Grenoble Alpes (UGA) et les acteurs du site santé grenoblois. Le CHU Grenoble Alpes est de façon évidente un partenaire majeur de l’Université Grenoble Alpes dans les domaines de la formation et de la recherche en santé.

• Une structure de plus de 190 personnes à l’appui des projets
• Une animation de la recherche dans l’établissement avec le support d’un conseil scientifique de la recherche
• Un Centre d'Investigation Clinique (CIC) avec un module pluri-thématique et un module innovation technologique,
• Un centre de ressources biologiques (CRB)

• Axe cancer et épi génétique
• Axe neurosciences et cognition
• Axe maladies chroniques et trajectoires de santé
• Axe Technologie pour la santé
• Axe génétique et procréation

• Nombreux partenariats avec :
  • L’Université Grenoble Alpes (UGA)
  • L’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
  • Le Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
• 3 instituts de recherche INSERM/UGA :
  • L’Institut Albert Bonniot (IAB)
  • L’Institut des Neurosciences de Grenoble (GIN)
  • Le laboratoire TIMC-Imag
  • Le laboratoire HP2
• CEA :
  • Clinatec/Instituts de recherches en technologies et sciences pour le vivant
• ESRF (European Synchrotron Radiation Facility, en français « Installation européenne de rayonnement synchroton ») :
• ECCAMI (Excellence Center for Computer Assisted Medical Interventions)
• Le CHU, adhérent de Lyon Biopôle
• Le CHU, adhérent de Minalogic (pôle de compétitivité mondial situé à Grenoble)

• 2 139 projets de recherche clinique en cours dans l’établissement dont 301 promus par le CHUGA
• 1 151 publications (49 % dans des revues de rang A et B)
• 5 833 patients et volontaires sains inclus dans des protocoles de recherche académiques
• 190 personnels qualifiés 

• 13 Programmes Hospitalier de Recherche Clinique nationaux (PHRC-N)
• 8 PHRC inter-régionaux
• 1 Programme de Recherche Médidoc-économique (PRME)
• 6 projets de recherche translationnelle
• 10 Agence Nationale de la Recherche (ANR)
• 2 Programmes de recherche sur la performance du système des soins (PREPS)

La mission générale du département promotion est le montage, la mise en place, le suivi, et le monitoring sur le plan règlementaire et scientifique, des projets institutionnels de recherche impliquant la personne humaine. Ces projets sont portés par les investigateurs du CHU Grenoble Alpes et pour lesquels le CHU se porte promoteur ; ou pour lesquels une prestation réglementaire est mise en place. Le département gère également les projets n’impliquant pas la recherche humaine (RNIPH).

La cellule promotion et monitoring est en charge de mettre en place sur site des essais cliniques et réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont l’établissement est promoteur.

La cellule promotion et monitoring est à la disposition des équipes médicales pour :

• Les aider à monter leurs projets (rédaction des documents, montage budgétaire, classification du projet en fonction de la typologie de la recherche et du risque) 
• Les conseiller et les accompagner dans les démarches règlementaires de la demande de promotion jusqu’à la clôture de l’étude auprès des différentes entités (Comité de protection des Personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)) 
• Assurer la mise en place, le suivi et le bon déroulement de l’étude par le biais de rendez-vous organisés tout au long de l’étude (visite de mise en place, visites de monitoring, visite de clôture)
• Leur rappeler leurs obligations et responsabilités légales et réglementaires.

La cellule promotion et monitoring est en contact permanent avec les différents acteurs de la DRCI (administratifs, financiers, juridiques et vigilance des essais cliniques) et la cellule data-management et statistiques qui apporte son concours pour la conception des essais cliniques, et l’élaboration du rapport statistique après analyse des données.

L’assistance lors de la mise en place de l’étude permet la mise à disposition d’un site de randomisation ainsi que d’un E-CRF pour la gestion des données.
 

Le département vigilance vise à surveiller la sécurité des participants à l’étude, maintenant ainsi une balance bénéfice/risque favorable de l’essai. Cela s’opère par une analyse individuelle puis globale des évènements indésirables notifiés au département.

La cellule de vigilance des essais cliniques prend en charge la mission règlementaire et obligatoire pour toute DRCI de recueil, analyse, gestion et transmission des effets et événements indésirables graves survenus chez tous les patients ou volontaires sains inclus dans un essai clinique CHU promoteur.

Pour réaliser pleinement cette mission règlementaire, la cellule de vigilance des essais cliniques est à disposition des responsables d’essai clinique pour :

• Rédiger, vérifier la partie sécurité et vigilance de tout protocole de recherche clinique
• Participer à l’analyse de risque de l’étude si nécessaire 
• Mettre en place le circuit de recueil des EIG
• Participer aux visites de mise en place des études en collaboration avec les équipes de recherche
• Être le contact privilégié des autorités de santé (ANSM, CPP, EMA…) pour tout fait nouveau de sécurité
• Réaliser une veille règlementaire et bibliographique dans la thématique des essais cliniques en cours 
• Rédiger des rapports annuels de sécurité pour chaque essai clinique de manière annuelle transmis aux autorités de santé.

La vigilance des EC fait donc partie intégrante des missions d’une DRCI et permet l’évaluation permanente de la sécurité des personnes qui se prêtent à une recherche impliquant la personne humaine.

Cette responsabilité, en termes de surveillance de la sécurité, consiste à évaluer la sécurité d’emploi du médicament, du dispositif médical ou de la procédure expérimentale et ce, de façon continue et tout au long de la recherche.
 

La mission générale du département administratif et financier est d’élaborer, contrôler et suivre les budgets des projets de recherche. De plus, il permet de valider et facturer les commandes, de suivre les contrats de travail et les dossiers des agents du pôle recherche.

Ce département assure aussi le suivi des demandes de mise en place des essais à promotion extérieure tels que les essais académiques et les essais industriels, pour lesquels le CHUGA est centre associé. 

La mission générale du département juridique, partenariats et propriété intellectuelle est de retranscrire dans un document contractuel les informations administratives et financières préalablement établies entre les partenaires. De plus, ce département permet de conseiller le montage, le suivi et la fin de projet de recherche ainsi que valoriser les activités de recherche (retombées économiques, d’image…).

La cellule juridique, partenariats et propriété intellectuelle apporte son support aux activités de recherche clinique. Elle accomplit deux missions principales : une mission de conseil et de sécurisation juridique des activités de recherche clinique, ainsi qu’une mission de valorisation de la recherche.

La cellule juridique, partenariats et propriété intellectuelle est à disposition des responsables d’essai clinique pour :

• Accompagner et sécuriser les dépôts de projet et de recherche de financement (analyse des contraintes des appels d’offre, accompagnement pour lever des verrous juridiques)
• Rédiger et échanger sur les modalités contractuelles d’un partenariat avec un partenaire public, associatif ou industriel
• Accompagner les professionnels dans ses démarches de valorisation de résultats d’essai clinique
• Accompagner et gérer la protection des inventions en relation avec l’organisme gestionnaire en charge de l’invention.

La cellule juridique, partenariats et propriété intellectuelle est à disposition des partenaires de recherche clinique académiques et industriels pour les renseigner sur les modalités de montage et de contractualisation d’un partenariat de recherche.

Elle assure également une mission de veille et d’information des différents acteurs de la DRCI (administratifs, financiers et scientifiques) sur les spécificités et contraintes de la recherche publique.
 

La mission principale du département médico-économique est l’évaluation médico-économique des soins des patients et la veille technologique des innovations. Ce département est décrit dans la Circulaire DGOS/PF4 numéro 2011-329 du 29 juillet 2011, relative à l’organisation de la recherche clinique et de l’innovation et au renforcement des structures de recherche clinique.

Les 3 missions principales de la cellule sont :

• Faciliter l’élaboration des protocoles médico-économiques
• Assurer et ou coordonner le suivi local des inclusions dans le cadre des appels d’offres passées
• Assurer une veille technologique des innovations.