FARCELP

Informations principales

Date : 29/11/2024

Thématique : Affections du rein et des voies urinaires

Catégorie : Projet de recherche sur données

Contenu du projet

Finalités poursuivies : Cette étude décrit les critères cliniques et morphologiques influençant les résultats fonctionnels et les complications de la chirurgie d’énucléation endoscopique de prostate au LASER. L’objectif est de définir les patients présentant les caractéristiques pré-opératoires les plus favorables pour améliorer les résultats de la chirurgie lors de la courbe d’apprentissage.

Catégories de personnes concernées : Les patients pouvant être inclus sont les hommes adultes opérés d’une chirurgie d’énucléation endoscopique de prostate au LASER (dans le service d’urologie du CHUGA entre le 01/01/2025 et le 01/01/2030 pour symptômes du bas-appareil urinaire et/ou complications en relation avec une obstruction prostatique bénigne.

Données utilisées : Ce projet utilisera les données du dossier médical de patients pris en charge dans ce service, pour faire progresser les connaissances et les pratiques médicales. Seules des données normalement acquises dans le cadre d’une prise en charge seront utilisées. 

Les données que nous prévoyons de collecter sont les suivantes :

  • Âge, poids si mentionné
  • Symptômes urinaires et sexuels (comprenant les résultats de questionnaires) avant chirurgie de la prostate au laser, et lors du suivi après chirurgie.
  • Caractéristiques morphologiques de la prostate sur les examens d’imagerie (échographie, scanner, IRM) pré-opératoires (volume, forme, etc…)
  • Analyse de la vidéo captée lors de la chirurgie par voie endoscopique (par les voies naturelles) et des données d’échographie peropératoire.

Accès aux données : Seules les personnes impliquées directement dans le suivi des patients et dans la recherche ont accès aux données. 

Durée de conservation et de l'étude : L’ensemble des données seront conservées 2 ans après la dernière publication. Elles font ensuite l'objet d'un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 20 ans. L’étude se déroulera entre Janvier 2025 et Janvier 2030.

Droit des personnes : Vous trouverez toute les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici